Formulario de Notificaciones sobre “Eventos Adversos”

Formulario de Notificaciones sobre “Eventos Adversos”

    Información del Producto

    Información Cliente

    Sexo
    ¿Es menor de edad?
    Rango de edad
    ¿La podemos pasar a retirar?

    Información Caso

    ¿Algún otro aspecto destacable? (Uso de tratamientos farmacológicos, cambios de hábitos, dieta, …)

    1. DATOS DE LA PERSONA QUE NOTIFICA EL CASO

    2. DATOS DE LA PERSONA QUE HA SUFRIDO EL EVENTO ADVERSO

    Sexo
    ¿Es menor de edad?
    Rango de edad

    Antecedentes:

    ¿Padece alguna patología cutánea previa al efecto no deseado?, Ej. acné, etc.:

    ¿Padece otras patologías?, Ej. diabetes, hipertensión, conjuntivitis, etc.:

    ¿Padece intolerancia a alimentos o ha sufrido anteriormente reacciones alérgicas a medicamentos, cosméticos, látex, etc.?:

    ¿Estaba tomando algún tratamiento médico cuando apareció el efecto no deseado?:

    3. DATOS DEL PRODUCTO

    ¿Primera vez que utilizaba el producto?:

    ¿Ha seguido el modo de empleo indicado en el etiquetado?:

    ¿Ha sido aplicado por un profesional?:

    ¿Ha dejado de utilizar el producto después de la aparición del efecto adverso?:

    En caso afirmativo, ha notado mejoría:

    ¿Utilizó otros productos en la zona de aparición de los efectos no deseados?:

    Reexposición al producto:

    ¿Ha vuelto a utilizar el producto tras sufrir los efectos no deseados?

    En caso afirmativo, indique si volvió a aparecer el efecto no deseado

    4. DESCRIPCIÓN DEL EVENTO ADVERSO

    Localización del efecto, especificar:

    ¿El efecto apareció en las zonas de aplicación del producto?:

    ¿El efecto apareció fuera de las zonas de aplicación del producto?:

    ¿Ha producido una de las siguientes consecuencias?

    5. DIAGNÓSTICO MÉDICO

    ¿Ha acudido a un servicio médico?:

    ¿Dispone de un diagnóstico médico, y/o informes médicos?: (Si se dispone de documentación médica relevante sobre el caso Ej. Informes médicos, parte de baja, certificado de ingreso hospitalario etc., por favor, envíela junto este formulario.)

    ¿Le han realizado pruebas médicas complementarias?, Ej. pruebas de alergia etc.

    ¿Le han prescrito algún tratamiento?:

    6. INFORMACION ADICIONAL

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